バイオインジケータ抗力計
1.基本的な特徴
FedegariBIERバイオインジケータ抗力測定器は、D値(熱抵抗値)とz値(温度係数)を検証または決定するためのバイオインジケータ(BI)を同定するための装置である。
この装置は、様々な液体または固体の生物学的インジケータに使用することができる。高圧滅菌器は通常の滅菌過程で、滅菌室に何の支障も与えずに生物指示剤を取り出す。
設備の主な特徴:
せいかひが高い
多機能は滅菌器や抗力計として使用できる
機能:
使いやすい、
テスト速度が速い
既存の国際規範と準則に適合:
EN866-3:1999:滅菌器と滅菌過程をテストするための生物システム。湿式蒸気滅菌器のための特殊なシステム。
ISO/CD11138-3:医療保健製品の滅菌−生物指標−第3部:湿熱滅菌過程の生物指標。
ANSI/AAMIST44:2002:生物と化学指標の性能を特徴づけるための抗力測定器。
バイオインジケータ抗力計
2.操作
設定温度に達して安定している場合にのみ、デバイスはBIを滅菌室に導入することができる。
プロセスコントローラまたはPLC(コントローラ)で動作する自動ソフトウェアを使用して、オペレータはBIキャビティでロード順序を起動することができます。負荷順序は、装置の負荷室と滅菌器室との間の圧力平衡、及び滅菌器室におけるBIの負荷を含む。
設定された時間後、コントローラは凝縮水を放出するバルブを自動的に起動し、BIを冷浴にアンロードして加熱プロセスを迅速に停止し、熱テールが発生しないようにします。
このソリューションにより、EN 866-3とANSI/AMIST 44:2002仕様に準拠するように、BIの予熱と予熱時間が非常に短くなります。
3.部品と安全
設備の製造は安全規範に合致し、
コントローラ付きエアアクチュエータの多くの全方向バルブで作られています。
コントローラのソフトウェアは、オペレータのバルブの開閉順序を完全に安全な方法で制御し、プロセスの完全な再現性を実現します。
すべてのバルブと配管はステンレス製です。
ゾーンへのアクセスとアンロードはすべてセキュリティ仕様に準拠しています
4.部品とオプション
Theequipmentincludes:
温度プローブホルダ
固体または液体を装填するための生体指示薬小管2つの試験管
5.オプション
オプション:
液体バイオインジケータ(BI)用ナット付きステンレス鋼試験管で、容量は3 ml。
マイクロ温度プローブをBI試験管に固定し、懸濁液中の熱の浸透速度を読み取る。
処理後に生物学的指示薬を収集する容器。
6.一部の主要ユーザーの参照
FoodandDrugAdministration(FDA)-NationalCenterforFoodSafetyandTechnology-6502S.ArcherRd.Summit-Argo,IL60501
SGMBiotech,Inc.-10EvergreenDrive,SuiteEBozeman,MT59715USA
PDAGlobalHeadquarters-BethesdaTowers-4350EastWestHighway,Suite200Bethesda,MD20814USA.